What we offerVacanciesCompliance Manager

Compliance Manager (GAMP 5)

Europe Ukraine Quality Management
Надіслати зараз

Необхідні навички

GAMP 5 / strong
QMS / good
English / good

We are looking for an experienced Compliance Manager to help us build QMS by GAMP 5 and GMP standards regulations. You will manage, design, and implement compliance policies and procedures, internal audits, and risk assessments in alignment with these standards.

Вимоги

  • Regulatory Knowledge:
    • In-depth understanding of GAMP 5 or IEC 62304 guidelines and regulations
  • Quality Management Systems (QMS):
    • Experience in establishing and maintaining QMS compliant with GAMP 5, GMP, IEC 62304, 21 CFR 820
  • Risk Management:
    • Proficiency in conducting risk assessments and implementing risk management processes
  • Computer System Validation (CSV):
    • Familiarity with the principles and practices of computer system validation related to GAMP 5
  • Compliance with International Standards:
    • Knowledge of international regulatory requirements relevant to GAMP 5, GMP, IEC 62304, 21 CFR 820
  • Auditing:
    • Strong background in conducting internal and external audits under GAMP 5, GMP, IEC 62304, and 21 CFR 820 standards
  • Communication Skills:
    • Ability to communicate complex regulatory requirements clearly and effectively
  • Upper-Intermediate level of English and higher
  • At least 2 years of experience in a similar position

Обов'язки

  • Interpreting and Implementing Regulations:
    • Stay updated with GAMP 5 and GMP regulations to ensure compliance
    • Translate complex GAMP 5 and GMP requirements into actionable policies and procedures
  • Policy Development:
    • Develop and maintain compliance policies, procedures, and guidelines specific to GAMP 5 and GMP
  • Monitoring and Auditing:
    • Monitor ongoing compliance with GAMP 5 and GMP
    • Conduct internal audits to identify compliance gaps and areas for improvement
  • Training and Education:
    • Train employees to understand and adhere to GAMP 5 and GMP compliance requirements
    • Educate staff on the implications and consequences of non-compliance
  • Risk Assessment and Management:
    • Identify potential compliance risks related to GAMP 5 and GMP
    • Develop and implement strategies to mitigate identified risks
  • Staying Current with Regulatory Changes:
    • Keep abreast of changes in GAMP 5, GMP, and related regulations or best practices

Чому ми

  • Різноманітність доменів та бізнесу
  • Великий вибір технологій
  • Медична та юридична підтримка
  • Круте та живе ком'юніті професiоналiв
  • Безперервна освіта та можливість росту
  • Гнучкий графік
  • Віддалена робота
  • Стильний та комфортний офіс (для твого комфорту вибору звiдки працювати)
  • Спортивні заходи та спільноти

REF2884N

Поділитися вакансією

надіслати зараз

надіслати
зараз


    АБО

    Перетягни резюме або

    Підтримується: DOC, DOCX, PDF, розмір до 5 Mb


    Надіслати

    Take a quiz

    Take a quiz

    Error: Contact form not found.